山西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告
日期：2023-11-13 17:58:07
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按照《藥品管理法》及國家藥監局《關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經現場檢查和綜合評定，山西萬輝制藥有限公司等8家次企業符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業目錄（2023年第14號）
山西省藥品監督管理局??????
2023年11月10日???????
（主動公開） ?
附件
藥品GMP符合性檢查企業目錄
（2023年第14號）
序號 | 企業名稱 | 地 ??址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機關 |
1 | 山西萬輝制藥 有限公司 | 山西省萬榮縣恒磁 工業園區 | 丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮丸)（綜合制劑三車間：小丸301線、小丸302線）、中藥提取（提取車間：中藥提取生產線） | 2023年7月 29日-8月1日 | 山西省 藥品監督 管理局 |
2 | 國藥集團威奇達藥業有限公司 | 山西省大同市經濟技術開發區醫藥工業園區 | 粉針劑(頭孢菌素類)（123車間：Ⅱ線） | 2023年8月 11日-14日 | 山西省 藥品監督 管理局 |
3 | 大同北方醫藥 有限公司 | 山西省大同市云岡區同泉路石料廠路口東南100米 | 中藥飲片(凈制、切制、清炒、麩炒、酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、油炙、煅炭、明煅、蒸、煮、煨、燀、水飛、發芽)(飲片車間：飲片生產線) | 2023年8月 27日-29日 | 山西省 藥品監督 管理局 |
4 | 山西諾成制藥 有限公司 | 山西省晉中市山西示范區晉中開發區匯通產業園園區8號路 | 小容量注射劑（*終*）(針劑1車間：小容量注射劑)(山西華衛藥業有限公司受托生產氯化鈣注射液20ml:0.6g、20ml:1g) | 2023年9月 8日-11日 | 山西省 藥品監督管理局 |
5 | 長治市三寶生化藥業有限公司 | 山西省長治市屯留康莊工業園區康莊大道3號 | 小容量注射劑（非*終*）(小容量注射劑車間：Ⅰ區生產線、Ⅱ區生產線) | 2023年10月 9日-12日 | 山西省 藥品監督管理局 |
6 | 安博泰克藥業 有限公司 | 山東省德州市齊河縣晏北街道辦事處齊眾大道127號 | 口服溶液劑(制劑二車間：口服溶液劑生產線)(山東朗諾制藥有限公司受托生產鹽酸美金剛口服溶液) | 2023年10月 9日-13日 | 山西省 藥品監督管理局 |
7 | 山西同達藥業 有限公司 | 山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區 | 片劑(鹽酸二甲雙胍緩釋片 )（綜合車間：片劑生產線、原料藥車間：化學原料藥車間一號線和二號線的干燥工序） | 2023年10月 14日-16日 | 山西省 藥品監督管理局 |
8 | 云鵬醫藥集團 有限公司 | 山西襄汾醫藥工業園區云鵬大道19號 | 原料藥(氫氯噻嗪)（原料藥二車間：202生產線） | 2023年10月 14日-16日 | 山西省 藥品監督管理局 |
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